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衛(wèi)生級攪拌機—概述衛(wèi)生級的攪拌設備,多應用于食品、釀造、制藥、日化、生物等行業(yè),多進行固液的攪拌,但制藥行業(yè)也有固液氣三相的混合。
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衛(wèi)生級的攪拌機一般都應用于生物制藥、食品、發(fā)酵、飲料、釀造、日化等特殊行業(yè),一般都應用于罐體或者反應釜上,需要符合醫(yī)藥工業(yè)GMP的要求。該類攪拌機除了正常情況的選型之外,還應該對介質(zhì)、粘度、含固量、粒徑、操作溫度、使用壓力、密封方式、密封液等進行考慮。
主要要求:
(1)攪拌元件,例如:釜內(nèi)聯(lián)軸節(jié)、槳葉、擋板等零部件表面應光潔、容易清洗及滅菌。結(jié)構(gòu)設計須作衛(wèi)生級設計的考慮;
(2)凡和物料直接接觸的設備內(nèi)件選材應采用不與其反應,不釋出微粒及不吸附物料的材料,一般可采用奧氏體不銹鋼制作,對用于注射劑及藥液配制的攪拌設備,應盡量選用超低碳不銹鋼,即 304L 或 316L,國產(chǎn)牌號為 022Cr19Ni10 或022Cr17Ni12Mo2;
(3)反應釜的傳動部件密封應良好,嚴格防止?jié)櫥汀⒗鋮s劑等泄漏對原料、半成品、成品和材料的污染;
(4)對傳動裝置的噪聲要控制,一般室內(nèi)噪聲級小于 75 dB A 。根據(jù)衛(wèi)生級攪拌容器的 GMP 要求,本文就衛(wèi)生級攪拌系統(tǒng)的軸封、釜內(nèi)聯(lián)軸節(jié)、攪拌漿葉、釜內(nèi)擋板以及需觀察釜內(nèi)攪拌狀況的帶燈視鏡等部件的衛(wèi)生級設計作一介紹,以供設計參考。
衛(wèi)生級攪拌機—軸封設計
(1)Ⅰ級密封
Ⅰ級密封能承受小的泄漏,在連續(xù)衛(wèi)生級環(huán)境中使用,使用實例為單端面機械密封,填料密封、唇形密封和迷宮式密封。該類密封的旋轉(zhuǎn)速度及使用壓力均受到嚴格的限制。
(2)Ⅱ級密封
對于攪拌容器來說,Ⅱ級密封一般為組合密封,實際使用的有雙端面機械密封,是由兩個密封部件組成,借助隔離液的作用,始終保持較工藝流體高的壓力;也可使用串聯(lián)密封,由兩個單端面密封組成,并安裝在同一方向,使用實例有注射用水和蔗糖溶液。
(3)Ⅲ級密封
Ⅲ級密封主要用于毒性流體,高危險流體和含有病原體和重組 DNA 有機體,該類機械密封應該有帶屏蔽液體的組合密封,結(jié)構(gòu)上仍是雙端面機械密封及串聯(lián)密封。