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配液罐攪拌機—介紹配液罐多應(yīng)用在生命科學(xué)制藥生物試劑食品等行業(yè)是對原材料進行混合配料的一個無菌的容器,因此其潔凈度要求非常的高,需要符合FDA標準要求。
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配液罐在制劑生產(chǎn)中起著重要的作用,尤其是在無菌注射劑車間。配液罐的設(shè)計與制造是否是潔凈型、是否便于C與SP,將直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。
設(shè)計依據(jù)
通常在項目啟動前,客戶會提供一份經(jīng)過批準的URS文件。在該文件中,客戶會對配液罐提出些具體的要求,比如罐子的材質(zhì)要求、工作容積、工作壓力、攪拌的設(shè)置、管口的要求。而對CP與SP有沒有特殊要求,是否需要符合GB150標準或是ASME標準,這些重要信息會直接影響設(shè)備的設(shè)計、制造及費用。根據(jù)以上的相關(guān)信息,形成配液罐的相關(guān)數(shù)據(jù)表,以便指導(dǎo)后面的相關(guān)設(shè)計制造工作。
早期的配液罐基本上選用的均是機械式攪拌,安裝在頂部,并采用機械密封安裝形式。其存在電機功率較大、攪拌效果不理想、機械密封漏氣、污染產(chǎn)品、攪拌小量偏大等不足之處。該產(chǎn)品的主要特點有:
(1)攪拌效果好,其采用的是底部斜插式攪拌葉。其安裝位置偏移罐中心約1/2R的距離,攪拌軸中心線延長后要與罐中心重合,才能保證較好的攪拌效果。當物料進入罐內(nèi)后,先被攪拌吸入底部,進行軸向流動,到達底部后被攪拌甩至四周產(chǎn)生徑向流動后,再貼罐壁向上流動,形成循環(huán)。以水為例,加入其他顏色液體,十幾秒內(nèi)便可以充分混勻。
(2)其小攪拌體積可以達到罐子工作容積的1/10,或者更低。由于其在漿葉結(jié)構(gòu)上的特殊設(shè)計,在低液位時,料液在旋轉(zhuǎn)漿葉的吸引下,流經(jīng)攪拌葉內(nèi)部,對軸承起到潤濕作用。同樣在CIP時,也可以對攪拌葉內(nèi)部進行有效的清洗。
配液罐攪拌機—攪拌機設(shè)計
型號
葉輪直徑
軸長度
軸直徑
排液量
停留時間
攪拌強度
攪拌時間與均勻度
轉(zhuǎn)速
攪拌效率
排液方向
電機功率
電機轉(zhuǎn)速
電機效率
電機安裝彎矩
電機扭矩
加藥管至葉輪中心的距離
減速機齒輪油標號
CFD模型圖